Thông báo 15382/TB-CHQ năm 2026 về kết quả xác định trước mã số đối với Thuốc Hirudoid do Cục trưởng Cục Hải quan ban hành

THÔNG BÁO

VỀ KẾT QUẢ XÁC ĐỊNH TRƯỚC MÃ SỐ

CỤC TRƯỞNG CỤC HẢI QUAN

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

Tên thương mại: Thuốc Hirudoid.

Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Thuốc dạng kem, dùng ngoài bôi tan bầm, chống khối máu tụ, sưng nề.

Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có.

Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Limited - Thái Lan. | Tên thương mại: Thuốc Hirudoid. | Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Thuốc dạng kem, dùng ngoài bôi tan bầm, chống khối máu tụ, sưng nề. | Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có. | Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Limited - Thái Lan.

Tên thương mại: Thuốc Hirudoid.

Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Thuốc dạng kem, dùng ngoài bôi tan bầm, chống khối máu tụ, sưng nề.

Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có. | Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Limited - Thái Lan.

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng:

100 g kem chứa:

Hoạt chất: Mucopolysaccharide polysulfate 0,3 g (Organoheparinoid “Luitpold”)

Tá dược: Glycerol 85% 14,76g; acid stearic 8,6g; alcol mỡ lông cừu 7,5g; chất nhũ tương hóa alcol cetostearyl 3,1g; alcol myristyl 3,1g; alcol isopropyl 1g; kali hydroxid 0,7g; methyl parahydroxy benzoat 0,16g; thymol 0,15g; propyl parahydroxybenzoat 0,04g; nước tinh khiết 60,6g.

- Cơ chế hoạt động:

Nhóm dược lý: mã ATC: C05BA01 (Organo-heparinoid)

Cơ chế tác dụng:

Hirudoid chứa hoạt chất Mucopolysaccharide polysulfate, thuộc nhóm hoạt chất Heparinoids. Hirudoid có tác dụng chống huyết khối thông qua các điểm tấn công trong hệ thống đông máu và phân hủy fibrin. Nó cũng có tác dụng chống viêm dựa trên sự ức chế các enzym dị hóa và ảnh hưởng của hệ thống prostaglandin và bổ thể.

Hirudoid ngăn ngừa sự phát triển của các cục máu đông gần bề mặt, kích thích sự hòa tan của chúng, có tác dụng chống viêm tại chỗ và đẩy nhanh sự tiêu các khối tụ máu và ngăn chặn sưng.

Bằng cách hoạt hóa khả năng tổng hợp của các tế bào trung mô và bình thường hóa các đặc tính liên kết nước của chất gian bào, Hirudoid giúp tái tạo các cấu trúc mô liên kết chức năng.

Liều dùng, cách dùng và thời gian điều trị:

Liều dùng: Bôi kem Hirudoid 1-2 lần/ngày, nếu cần có thể dùng thường xuyên hơn. Tùy theo kích thước của vùng được điều trị, thông thường một đoạn kem dài khoảng 3-5 cm là đủ.

Cách dùng: Bôi đều kem vào vùng tổn thương và nếu có thể, xoa nhẹ vào da cho đến khi chất kem không còn.

Thời gian sử dụng thuốc: Kem Hirudoid nên được dùng cho đến khi bệnh đã thuyên giảm. Kem Hirudoid cũng có thể sử dụng để điều trị dài hạn.

- Thông số kỹ thuật: Hộp 1 tuýp 14g kem.

- Công dụng theo thiết kế:

Viêm tĩnh mạch nông và nghẽn mạch.

Viêm giãn tĩnh mạch.

Sau điều trị gây xơ cứng giãn tĩnh mạch.

Điều trị chung về tĩnh mạch (phòng ngừa viêm tĩnh mạch).

Khối máu tụ, sưng nề.

Làm mềm các sẹo cứng.

Cải thiện sự hình thành sẹo do vết thương, bỏng, phẫu thuật v.v...

3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, Quyết định số 64/QĐ-QLD ngày 23/01/2025 của Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế, mặt hàng như sau:

Tên thương mại: Thuốc Hirudoid.

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: 100 g kem chứa:

Hoạt chất: Mucopolysaccharide polysulfate 0,3 g (Organoheparinoid “Luitpold”)

Tá dược: Glycerol 85% 14,76g; acid stearic 8,6g; alcol mỡ lông cừu 7,5g; chất nhũ tương hóa alcol cetostearyl 3,1g; alcol myristyl 3,1g; alcol isopropyl 1g; kali hydroxid 0,7g; methyl parahydroxy benzoat 0,16g; thymol 0,15g; propyl parahydroxybenzoat 0,04g; nước tinh khiết 60,6g.

- Cơ chế hoạt động:

Nhóm dược lý: mã ATC: C05BA01 (Organo-heparinoid)

Cơ chế tác dụng:

Hirudoid chứa hoạt chất Mucopolysaccharide polysulfate, thuộc nhóm hoạt chất Heparinoids. Hirudoid có tác dụng chống huyết khối thông qua các điểm tấn công trong hệ thống đông máu và phân hủy fibrin. Nó cũng có tác dụng chống viêm dựa trên sự ức chế các enzym dị hóa và ảnh hưởng của hệ thống prostaglandin và bổ thể.

Hirudoid ngăn ngừa sự phát triển của các cục máu đông gần bề mặt, kích thích sự hòa tan của chúng, có tác dụng chống viêm tại chỗ và đẩy nhanh sự tiêu các khối tụ máu và ngăn chặn sưng.

Bằng cách hoạt hóa khả năng tổng hợp của các tế bào trung mô và bình thường hóa các đặc tính liên kết nước của chất gian bào, Hirudoid giúp tái tạo các cấu trúc mô liên kết chức năng.

Liều dùng, cách dùng và thời gian điều trị:

Liều dùng: Bôi kem Hirudoid 1-2 lần/ngày, nếu cần có thể dùng thường xuyên hơn. Tùy theo kích thước của vùng được điều trị, thông thường một đoạn kem dài khoảng 3-5 cm là đủ.

Cách dùng: Bôi đều kem vào vùng tổn thương và nếu có thể, xoa nhẹ vào da cho đến khi chất kem không còn.

Thời gian sử dụng thuốc: Kem Hirudoid nên được dùng cho đến khi bệnh đã thuyên giảm. Kem Hirudoid cũng có thể sử dụng để điều trị dài hạn.

- Thông số kỹ thuật: Hộp 1 tuýp 14g kem.

- Công dụng theo thiết kế:

Viêm tĩnh mạch nông và nghẽn mạch.

Viêm giãn tĩnh mạch.

Sau điều trị gây xơ cứng giãn tĩnh mạch.

Điều trị chung về tĩnh mạch (phòng ngừa viêm tĩnh mạch).

Khối máu tụ, sưng nề.

Làm mềm các sẹo cứng.

Cải thiện sự hình thành sẹo do vết thương, bỏng, phẫu thuật v.v...

Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có.

Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Limited - Thái Lan. | Tên thương mại: Thuốc Hirudoid. | - Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: 100 g kem chứa:

Hoạt chất: Mucopolysaccharide polysulfate 0,3 g (Organoheparinoid “Luitpold”)

Tá dược: Glycerol 85% 14,76g; acid stearic 8,6g; alcol mỡ lông cừu 7,5g; chất nhũ tương hóa alcol cetostearyl 3,1g; alcol myristyl 3,1g; alcol isopropyl 1g; kali hydroxid 0,7g; methyl parahydroxy benzoat 0,16g; thymol 0,15g; propyl parahydroxybenzoat 0,04g; nước tinh khiết 60,6g.

- Cơ chế hoạt động:

Nhóm dược lý: mã ATC: C05BA01 (Organo-heparinoid)

Cơ chế tác dụng:

Hirudoid chứa hoạt chất Mucopolysaccharide polysulfate, thuộc nhóm hoạt chất Heparinoids. Hirudoid có tác dụng chống huyết khối thông qua các điểm tấn công trong hệ thống đông máu và phân hủy fibrin. Nó cũng có tác dụng chống viêm dựa trên sự ức chế các enzym dị hóa và ảnh hưởng của hệ thống prostaglandin và bổ thể.

Hirudoid ngăn ngừa sự phát triển của các cục máu đông gần bề mặt, kích thích sự hòa tan của chúng, có tác dụng chống viêm tại chỗ và đẩy nhanh sự tiêu các khối tụ máu và ngăn chặn sưng.

Bằng cách hoạt hóa khả năng tổng hợp của các tế bào trung mô và bình thường hóa các đặc tính liên kết nước của chất gian bào, Hirudoid giúp tái tạo các cấu trúc mô liên kết chức năng.

Liều dùng, cách dùng và thời gian điều trị:

Liều dùng: Bôi kem Hirudoid 1-2 lần/ngày, nếu cần có thể dùng thường xuyên hơn. Tùy theo kích thước của vùng được điều trị, thông thường một đoạn kem dài khoảng 3-5 cm là đủ.

Cách dùng: Bôi đều kem vào vùng tổn thương và nếu có thể, xoa nhẹ vào da cho đến khi chất kem không còn.

Thời gian sử dụng thuốc: Kem Hirudoid nên được dùng cho đến khi bệnh đã thuyên giảm. Kem Hirudoid cũng có thể sử dụng để điều trị dài hạn.

- Thông số kỹ thuật: Hộp 1 tuýp 14g kem.

- Công dụng theo thiết kế:

Viêm tĩnh mạch nông và nghẽn mạch.

Viêm giãn tĩnh mạch.

Sau điều trị gây xơ cứng giãn tĩnh mạch.

Điều trị chung về tĩnh mạch (phòng ngừa viêm tĩnh mạch).

Khối máu tụ, sưng nề.

Làm mềm các sẹo cứng.

Cải thiện sự hình thành sẹo do vết thương, bỏng, phẫu thuật v.v... | Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có. | Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Limited - Thái Lan.

Tên thương mại: Thuốc Hirudoid.

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: 100 g kem chứa:

Hoạt chất: Mucopolysaccharide polysulfate 0,3 g (Organoheparinoid “Luitpold”)

Tá dược: Glycerol 85% 14,76g; acid stearic 8,6g; alcol mỡ lông cừu 7,5g; chất nhũ tương hóa alcol cetostearyl 3,1g; alcol myristyl 3,1g; alcol isopropyl 1g; kali hydroxid 0,7g; methyl parahydroxy benzoat 0,16g; thymol 0,15g; propyl parahydroxybenzoat 0,04g; nước tinh khiết 60,6g.

- Cơ chế hoạt động:

Nhóm dược lý: mã ATC: C05BA01 (Organo-heparinoid)

Cơ chế tác dụng:

Hirudoid chứa hoạt chất Mucopolysaccharide polysulfate, thuộc nhóm hoạt chất Heparinoids. Hirudoid có tác dụng chống huyết khối thông qua các điểm tấn công trong hệ thống đông máu và phân hủy fibrin. Nó cũng có tác dụng chống viêm dựa trên sự ức chế các enzym dị hóa và ảnh hưởng của hệ thống prostaglandin và bổ thể.

Hirudoid ngăn ngừa sự phát triển của các cục máu đông gần bề mặt, kích thích sự hòa tan của chúng, có tác dụng chống viêm tại chỗ và đẩy nhanh sự tiêu các khối tụ máu và ngăn chặn sưng.

Bằng cách hoạt hóa khả năng tổng hợp của các tế bào trung mô và bình thường hóa các đặc tính liên kết nước của chất gian bào, Hirudoid giúp tái tạo các cấu trúc mô liên kết chức năng.

Liều dùng, cách dùng và thời gian điều trị:

Liều dùng: Bôi kem Hirudoid 1-2 lần/ngày, nếu cần có thể dùng thường xuyên hơn. Tùy theo kích thước của vùng được điều trị, thông thường một đoạn kem dài khoảng 3-5 cm là đủ.

Cách dùng: Bôi đều kem vào vùng tổn thương và nếu có thể, xoa nhẹ vào da cho đến khi chất kem không còn.

Thời gian sử dụng thuốc: Kem Hirudoid nên được dùng cho đến khi bệnh đã thuyên giảm. Kem Hirudoid cũng có thể sử dụng để điều trị dài hạn.

- Thông số kỹ thuật: Hộp 1 tuýp 14g kem.

- Công dụng theo thiết kế:

Viêm tĩnh mạch nông và nghẽn mạch.

Viêm giãn tĩnh mạch.

Sau điều trị gây xơ cứng giãn tĩnh mạch.

Điều trị chung về tĩnh mạch (phòng ngừa viêm tĩnh mạch).

Khối máu tụ, sưng nề.

Làm mềm các sẹo cứng.

Cải thiện sự hình thành sẹo do vết thương, bỏng, phẫu thuật v.v...

Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có. | Nhà sản xuất: Olic (Thailand) Limited - Thái Lan.

thuộc nhóm 30.04 “Thuốc (trừ các mặt hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, đã được đóng gói theo liều lượng (kể cả các sản phẩm thuộc loại dùng để hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nhất định hoặc đóng gói để bán lẻ.”, phân nhóm 3004.90 “- Loại khác:”, phân nhóm “- - Loại khác:”, phân nhóm “- - - Loại khác:”, mã số 3004.90.99 “- - - - Loại khác” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.

1. Thông báo này có hiệu lực kể từ ngày ban hành.

Cục trưởng Cục Hải quan thông báo để Công ty TNHH DKSH PHARMA VIỆT NAM biết và thực hiện./.

Nơi nhận:

- Công ty TNHH DKSH PHARMA VIỆT NAM (Số 23 Đại Lộ Độc Lập, Khu Công Nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành Phố Hồ Chí Minh);

- PCT. Nguyễn Thành Hưng (để b/cáo);

- Các Chi cục Hải quan khu vực (để thực hiện);

- Chi cục Kiểm định hải quan;

- Cổng TTĐT Hải quan (Văn phòng);

- Lưu: VT, NVTHQ (Thùy-3b). | TL. CỤC TRƯỞNG

KT. TRƯỞNG BAN NGHIỆP VỤ THUẾ HQ

PHÓ TRƯỞNG BAN

Đào Thu Hương

* Ghi chú: Kết quả xác định trước mã số trên chỉ có giá trị sử dụng đối với tổ chức, cá nhân đã gửi đề nghị xác định trước mã số.