Công văn 6863/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Phòng Quản lý kinh doanh dược (để p/h); - Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 6863/QLD-ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2018.

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Duritex 500

VD-28975-18

22/02/2023

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm

Deferasirox

NSX

FARMAK, a.s.

Na Vlčinci 16/3, 771 17 Olomouc, Czech Republic

Czech Republic

2

Focgo

VD-28976-18

22/02/2023

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm

Lornoxicam

NSX

Edmond pharma S.r.l (Recipharm)

Strada Statale dei Giovi, 131 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy

Italy

3

Vazigoc

VD-28977-18

22/02/2023

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm

Thiabendazole

USP 37

NORTEC QUÍMICA

Rua Dezessete, n° 200, Distrito Industrial de Duque de Caxias, Xerém, Duque de Caxias, RJ, Brasil.

Brazil

4

Goclio 80

QLĐB-657-18

22/02/2020

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm

Febuxostat

NSX

Quimica Sintetica S.A. (Chemo)

C/Dulcinea, s/n, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, Spain

Spain

5

Lotagox 100

VD-29790-18

22/02/2023

Chi Nhánh Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược Phẩm Usarichpharm

Lamivudin

NSX

Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.

No.417 Binhai Road, Pudong, Shanghai 201302, China

China

6

Lotagox 150

VD-29791-18

22/02/2023

Chi Nhánh Công Ty cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược Phẩm Usarichpharm

Lamivudin

NSX

Shanghai Desano Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.

No.417 Binhai Road, Pudong, Shanghai 201302, China

China

Danh mục này có 06 khoản./.