Công văn 4863/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc kiểm soát đặc biệt phải cấp phép

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Công văn số 201/ĐK-DHT ngày 12/3/2018 và 202/ĐK-DHT ngày 12/3/2018 của Công ty CPDP Hà Tây về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trên thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tp. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Phòng QLKD Dược (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (LA).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 4863/QLD-ĐK ngày 22/03/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Metronidazol 250 mg

VD-25177-16

05/9/2021

Công ty CP Dược phẩm Hà Tây

Metronidazole

DĐVN IV

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd

No.428, Yishui North Road, Fengshan Town, Luotian County, Hubei Province, China

China

2

Hadozyl

VD-24769-16

15/7/2021

Công ty CP Dược phẩm Hà Tây

Metronidazole

DĐVN IV

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd

No.428, Yishui North Road, Fengshan Town, Luotian County, Hubei Province, China

China

3

Polydoxancol

VD-24776-16

15/7/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Chloramphenicol

DĐVN IV

Chongqing Chunrui Medicine Chemical Co., Ltd

No. 44, Luoxi Road, Luoqi Town, Yubei District, Hongqing, Chongquing 401137, China.

China

Danh mục này gồm 01 trang, 03 khoản./.