|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16050/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 11 tháng 10 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Phòng QLKDD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Chi).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 16050/QLD-ĐK ngày 11/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Cefatam kid
VD-23824-15
17/12/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cephalexin monohydrate
BP 2010
DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.
Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
2
Ceftristad 1g
VD-24426-16
23/03/2021
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Ceftriaxone sodium
USP 32
Orchid Pharma Limited
Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034
India
3
Cephalexin PMP 250
VD-23825-15
17/12/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cephalexin monohydrate
BP 2010
DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.
Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
4
Cephalexin PMP 250
VD-23826-15
17/12/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cephalexin monohydrate
BP 2010
DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.
Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
5
Cephalexin PMP 500
VD-23827-15
17/12/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cephalexin monohydrate
BP 2010
DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.
Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
6
Cephalexin PMP 500
VD-23828-15
17/12/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cephalexin monohydrate
BP 2010
DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.
Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
7
Cephalexin Stada Kid
VD-23205-15
09/09/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cephalexin monohydrate
BP 2010
DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.
Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
Spain
8
Cetrimaz
VD-21962-14
08/12/2019
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Ceftriaxone sodium
USP 30
Orchid Pharma Limited
Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034
India
9
Crocin kid-100
VD-23207-15
09/09/2020
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Cefixime
USP 34
Orchid Pharma Limited
Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034
India
10
Neustam
VD-26422-17
06/02/2022
Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO
Piracetam
EP 7.0
Jiangxi Yuchua Pharmaceutical Co., Ltd.
No 58, ChangxiRoad, Jingdezhen City, Jiangxi Province, China 333000
China