|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16039/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 16039/QLD-ĐK ngày 10/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Amedolfen 100
VD-16934-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Flurbiprofen
USP 31
Oceanic Pharmachem PVT.Ltd
329, A-Z Industrial Estate, G. Kadam marg, Lower Parel (W), Mumbai 400 013, INDIA.
India
2
Amedolfen 100
VD-16934-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Flurbiprofen
USP 31
FDC Limited
Plot No. 19&20/2 MIDC Area, Village Dhatav, Roha, Dist. Raigad, State; Maharashtra, India
India
3
Amedolfen 100
VD-16934-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Flurbiprofen
USP 31
Virupaksha Organics
B-4, IDA, Gandhinagar, Hyderabad, Telangana, India
India
4
Amedolfen 100
VD-16934-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Flurbiprofen
USP 31
Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited
Plot No. 174, Progressive Industrial Society, Bollaram, Narsapur Tq. Medak Dist. Telangana, India
India
5
Ameproxen 220
VD-10288-10
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Naproxen Natri
USP 35/NF30
Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l.
Via Briantea km 36, nr. 83 - 23892 Bulciago, Italy
Italy
6
Ameproxen 220
VD-10288-10
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Naproxen Natri
USP 35/NF30
Divi’s Laboratories Limited
UNIT-2, Chippada Village, Annavaram Post, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh-531 162,
India
7
Askaben 200
VD-16937-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Albendazol
BP 2010
Sequent Scientific Limited
B-32, G-2 & G-3 Midc, Mahad, Dist. Raigad-402309
India
8
Askaben 200
VD-16937-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Albendazol
BP 2010
Uquifa Mexico, S.A. DE C.V.
Calle 37 Este No 126 CP 62500 Civac Jiutepec, Morelos Mexico
Mexico
9
Averinal
VD-13462-10
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alverin citrat
EP 6
Yancheng Medical Chemical Factory
33 Haichun W.RD .Yancheng. Jiangsu, China
China
10
Averinal
VD-13462-10
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alverin citrat
EP 6
Procos S.p.A
Via Matteotti n. 249 - 28062 Cameri - Novara - Italy.
Italy
11
Betablokol 5.0
VD-10298-10
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Bisoprolol fumarat (2:1)
USP 31/NF26
Harman Finochem Ltd
E-7, E-8, E-9, M.I.D.C, Industrial area, Chikal Thana, Aurangabad, India
India
12
Broncemuc 100
VD-16941-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Acetylcystein
EP 6
Moehs Catalana
César Martinell i Brunet, 12A- 08191 Rubí, Barcelona
Spain
13
Broncemuc 100
VD-16941-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Acetylcystein
EP 6
Zach System SPA
Via Dovaro Loc. Almisano 36045 Lonigo - Vicenza
Italy
14
Broncystine
VD-16942-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Carbocystein
EP5
Shanghai Chemspace Co., Ltd
Fls21&22 Middle longpan road, Nanjing, China
China
15
Broncystine
VD-16942-12
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Carbocystein
EP 5
Pharmazell India P. Ltd
Plot No. B5 & B6, Mepz, Tambaram, Chennai - 600045, Tamil Nadu, India
India
16
Dolcetin 80
VD-13835-11
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Mallinckrodt
Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA.
USA
17
Dolcetin 80
VD-13835-11
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co, LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
18
Fecotex 90
VD-12326-10
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Etoricoxib
NSX
Glenmark/ India
141-143, 160-165, 170-172, Chandramouli Sahakari Audyogik Vasahat Maryadit, Pune-Hyderabad Highway, Mohol -413 213. Dist.Solapur, India
India
19
Fecotex 90
VD-12326-10
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Etoricoxib
NSX
Cadila Healthcare Limited
291, G.I.D.C, Industrial Estate, Ankleshwar-393 002, Gujarat (India).
India
20
Fepro
VD-13837-11
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Acetaminophen
EP 6
Mallinckrodt
Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA.
USA
21
Fepro
VD-13837-11
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Acetaminophen
EP 6
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co, LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
22
Fepro
VD-13837-11
31/7/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Ibuprofen
EP 6
Shandong Xinhua
East Chemical Zone of High & New Technology Development Zone, Zhangdian District, Zibo, Shandong, China
China
23
Fepro
VD-13837-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Ibuprofen
EP 6
BASF South East Asia Ple Ltd
Highway 77 south, Bishop, TX 78343 USA.
USA
24
Gastroprazon
VD-12893-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Omeprazol
NSX
Inventia Healthcare/ India
F1-F1/1 Additional Ambernath M.I.DC Ambernath (East) - 421506 Dist. Thane. India
India
25
Gastroprazon
VD-12893-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Omeprazol
NSX
Murli Krishna Pharma Pvt. Ltd
D-98, Ranjangaon M.I.D.C., Ranjangaon, Shirur Taluka, Pune Dist- Maharashtra - 412209, India
India
26
Glucoform 850
VD-11086-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Metformin hydroclorid
BP 2012
Indoco Remedies limited
166 C.T.Road, Santacruz (East), Mumbai- 400 098
India
27
Glucoform 850
VD-11086-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Metformin hydroclorid
BP 2012
Auro Laboratories Limited
K-56 MIDC, Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra -401 506 India
India
28
Hyperzeprin 20
VD-16953-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Benazepril HCl
USP 32/NF27
Chemo S.A. Lugano Branch
Via Maggio 1C, Lugano, Switzerland
Switzerland
29
Hyperzeprin 20
VD-16953-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Benazepril HCl
USP 32/NF27
Hetero Labs Limited
Survey No. 126, 150, 151, N.Narasapuram(v), Nakkapally(M), Visakhapatnam Dist
India
30
Lipidorox 20
VD-16954-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Rosuvastatin calcium
NSX
Glenmark Pharmaceuticals Ltd
141-143, 160-165,170-172, Chandramouli Sahakari Audyogik Vasahat Maryadit, Pune-Hyderabad Highway, Mohol -413 213. Dist.Solapur
India
31
Lipidorox 20
VD-16954-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Rosuvastatin calcium
NSX
Morepen Laboratories Limited
Morepen Village, Nalagarh Road, Near Baddi, Dist. Solan, (H.P.) 173 205 India
India
32
Lodimax 5
VD-11090-10
19/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Amlodipin besylat
EP 7
Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited
7B & 7C, Sipcot Industrial Complex, Ranipet - 632 403, Vellore Dist. Tamil Nadu, India.
China
33
Lodimax 5
VD-11090-10
19/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Amlodipin besylat
EP 7
Cadila Pharmaceuticals Limited.
294, Gidc Estate, Ankleshwar, India
India
34
Macrolacin 250
VD-11649-10
19/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clarithromycin
EP 6
TEVA API
Via Terrazzano, 77-RHO (MI), Italy
Italy
35
Macrolacin 250
VD-11649-10
19/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clarithromycin
EP 6
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
No 6,Wei Wu Road, Hangzhou Gulf, Shangyu Industrial zone, Zhejiang, China
China
36
Macrolacin 500
VD-11650-10
19/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clarithromycin
EP 6
TEVA API
Via Terrazzano, 77-RHO (MI), Italy
Italy
37
Macrolacin 500
VD-11650-10
19/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clarithromycin
EP 6
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
No 6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf, Shangyu Industrial zone, Zhejiang, China
China
38
Mebufen 500
VD-1695 5-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Nabumeton
USP 31
Southwest Synthetic Pharmaceutical Corp. Ltd
9th Floor, Fortune Building, No.9 Honghu East Road, Yubei District, Chongqing City, China
China
39
Mebufen 500
VD-16955-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Nabumeton
USP 31
Divi’s Laboratories Limited
Unit-I, Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Nalgonda District, Telangana- 508 252, India
India
40
Mephespa
VD-13841-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Mephenesin
NSX
Aastrid International Pvt. Ltd
247-248, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Goregaon (E), Mumbai 400 063, India
India
41
Mephespa
VD-13841-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Mephenesin
NSX
Synthokem Labs Private Limited
Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase-II, IDA Pashamylaram - 502319, Medak Dist., Talangana state, India
India
42
Midorhum sinus
VD-14749-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Acetaminophen
EP 6
Mallinckrodt
Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA.
USA
43
Midorhum sinus
VD-14749-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Acetaminophen
EP 6
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
44
Midorhum sinus
VD-14749-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clorpheniramin maleat
EP 6
Mahrshee Labortories Pvt Ltd
Plot No 3014, 3015, GID C Estate, Panoli, Ankleshwar
India
45
Midorhum sinus
VD-14749-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clorpheniramin maleat
EP 6
Supriya Lifescience Limited
A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed, Dist.-Ratnagiri, Pin: 415 722, Maharashtra, India.
India
46
Motalv Plus
VD-13466-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alverin citrat
EP 6
Procos S.p.A
Via Matteotti n. 249 - 28062 Cameri - Novara - Italy.
Italy
47
Motalv Plus
VD-13466-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alverin citrat
EP 6
Yancheng Medical Chemical Factory
33 Haichun W.RD .Yancheng. Jiangsu, China
China
48
Motalv Plus
VD-13466-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Simethicon 70%
NSX
Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India
India
49
Motalv Plus
VD-13466-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Simethicon 70%
NSX
Dasan medichem Co., Ltd
342 Deogamsan-ro, Dogo-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Korea.
Korea
50
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Mallinckrodt
Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616- 3116 USA
USA
51
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
52
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Guaifenesin
EP 6
Synthokem Labs Private Limited
Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase- II, IDA Pashamylaram - 502319, Medak Dist., Talangana state, India
India
53
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Guaifenesin
EP 6
Granules India Limited
15A/1, Phase III, I.D.A. Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, India
India
54
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Phenylephrin HCl
EP 6
Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited
Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403, India
India
55
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Phenylephrin HCl
EP 6
Divi’s Laboratories Limited.
Unit 2, Chippada village, Annavaram Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162 India
India
56
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Dextromethorphan HBr
EP 6
Divi’s Laboratories Limited
Unit-1: Lingojigudem, Choutuppal, Nalgonda Dist., Andhra Pradesh -508 252, India
India
57
NEW Amefiu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Dextromethorphan HBr
EP 6
Wockhardt Limited
PlotNo.138, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, District Bharuch, Gujarat, India
India
58
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Vitamin C
NSX
DSM Nutritional Products
206 Macks Island Drive, Belvidere, New Jersey 07823, USA
USA
59
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Vitamin C
NSX
DSM Nutritional Products Ltd
Branch Site Sisseln, Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln, Switzerland
Switzerland
60
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Vitamin C
NSX
Shandong Luwei Pharmaceutical Co., Ltd
Shuangfeng industrial park, Zichuan, Zibo, Shandong, China
China
61
NEW Ameflu Day Time + C
VD-16959-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Vitamin C
NSX
Basf/ Japan
Roppongi-Hills Mori Tower 21F, 6-10-1 Roppongi, Minato-ku, Tokyo, Japan, 106- 6121
Japan
62
NEW Ameflu Expectorant
VD-16960-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Guaifenesin
EP 6
Granules India Limited
15A/1, Phase III, I.D.A. Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, India
India
63
NEW Ameflu Expectorant
VD-16960-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Guaifenesin
EP 6
Synthokem Labs
Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase-II, IDA Pashamylaram - 502319, Medak Dist., India
India
64
NEW Ameflu Expectorant
VD-16960-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Phenylephrin HCl
EP 6
Divi’s Laboratories Limited.
Unit 2, Chippada village, Annavaram Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162 India
India
65
NEW Ameflu Expectorant
VD-16960-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Phenylephrin HCl
EP 6
Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited
Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403, India
India
66
NEW Ameflu Multi-Symptom Relief
VD-16961-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Mallinckrodt
Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616- 3116 USA
USA
67
NEW Ameflu Multi-Symptom Relief
VD-16961-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
68
NEW Ameflu Multi-Symptom Relief
VD-16961-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Phenylephrin HCl
EP 6
Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited
Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403, India
India
69
NEW Ameflu Multi-Symptom Relief
VD-16961-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Phenylephrin HCl
EP 6
Divi’s Laboratories Limited.
Unit 2, Chippada village, Annavaram Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162 India
India
70
NEW Ameflu Multi-Symptom Relief
VD-16961-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Dextromethorphan HBr
EP 6
Divi’s Laboratories Limited
Unit-1: Lingojigudem, Choutuppal, Nalgonda Dist., Andhra Pradesh -508 252, INDIA
India
71
NEW Ameflu Multi-Symptom Relief
VD-16961-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Dextromethorphan HBr
EP 6
Wockhardt Limited
Plot No.138, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, District Bharuch, Gujarat, India
India
72
NEW Ameflu Multi-Symptom Relief
VD-16961-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clorpheniramin maleat
EP 6
Mahrshee Labortories Pvt Ltd
Plot No 3014,3015, G I D C Estate, Panoli, Ankleshwar, Vadodara, Gujarat - India
India
73
NEW Ameflu Multi-Symptom Relief
VD-16961-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clorpheniramin maleat
EP 6
Supriya Lifescience Limited
A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed, Dist.-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India.
India
74
NEW Ameflu Night Time
VD-16962-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
BP 2010
Mallinckrodt
Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616- 3116 USA
USA
75
NEW Ameflu Night Time
VD-16962-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
BP 2010
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
76
NEW Ameflu Night Time
VD-16962-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Phenylephrin HCl
BP 2010
Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited
Plot No. 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403, India
India
77
NEW Ameflu Night Time
VD-16962-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Phenylephrin HCl
BP 2010
Divi’s Laboratories Limited.
Unit 2, Chippada village, Annavaram Post, Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162 India
India
78
NEW Ameflu Night Time
VD-16962-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clorpheniramin maleat
BP 2007
Mahrshee Labortories Pvt Ltd
Plot No 3014, 3015, G I D C Estate, Panoli, Ankleshwar, Vadodara, Gujarat - India
India
79
NEW Ameflu Night Time
VD-16962-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Clorpheniramin maleat
BP 2007
Supriya Lifescience Limited
A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed, Dist.-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra, India.
India
80
Ocefib 300
VD-12897-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Fenofibrat
BP 2013
Zhejiang Excel/ China
9 Dazha Road, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, China
China
81
Ocefib 300
VD-12897-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Fenofibrat
BP 2013
Sinochem Jiangsu Co., Ltd
22F, Jincheng Tower, No.216 Middle Longpan Road, 210002, China
China
82
Opecalcium
VD-16965-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Calci carbonat
EP 7
Dr. Paul Lohmann GmbH KG.
Hauptstrasse 2, D-31860 Emmerthal/Germany
Germany
83
Opecalcium
VD-16965-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Calci carbonat
EP 7
American Pharmaceutical & Health Products, Inc
4025 Griffin Trail Way, Cumming, GA 30041, USA
USA
84
Opecerin
VD-12899-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Diacerein
NSX
Ami Lifesciences Pvt. Ltd
Block No.82/B, ECP Road, At & PO: Karakhadi - 391 450, Tal: Prada, Dis: Baroda, Gujarat, India.
India
85
Opedom
VD-16571-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Domperidon maleat
BP 2007
Vamsi Labs Ltd
A-14/15, MIDC Area, Chincholi, Solapur- 413255, Maharashtra (India)
India
86
Opedom
VD-16571-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Domperidon maleat
BP 2007
Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd
C-4, Industrial Area, Uppal Hyderabad 500039, India
India
87
Opedom
VD-16967-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Domperidone (base)
EP 6
Vasudha Pharma Chem Limited
Plot No. 79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Vishakhapatnam 531019, Andhra Pradesh, India.
India
88
Opedom
VD-16967-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Domperidone (base)
EP 6
Vamsi Labs Ltd
A-14/15, MIDC Area, Chincholi, Solapur- 413255, Maharashtra (India)
India
89
Opefebrin 100
VD-16968-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Flurbiprofen
USP 32/NF27
Oceanic Pharmachem PVT.Ltd
329, A-Z Industrial Estate, G. Kadam marg, Lower Parel (W), Mumbai 400 013, INDIA.
India
90
Opefebrin 100
VD-16968-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Flurbiprofen
USP 32/NF27
FDC Limited
Plot No. 19&20/2 MIDC Area, Village Dhatav, Roha, Dist. Raigad, State: Maharashfra, India
India
91
Opefebrin 100
VD-16968-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Flurbiprofen
USP 32/NF27
Virupaksha Organics
B-4, IDA, Gandhinagar, Hyderabad, Telangana, India
India
92
Opefebrin 100
VD-16968-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Flurbiprofen
USP 32/NF27
Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited
Plot No. 174, Progressive Industrial Society, Bollaram, Narsapur Tq. Medak Dist. Telangana, India
India
93
Opesuma
VD-16969-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Sucralfat
CP 2005
Sinochem Jiangsu Co., LTD
Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China
China
94
Opetacid
VD-16970-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Nhôm hydroxyd
USP 34/NF29
Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India
India
95
Opetacid
VD-16970-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Nhôm hydroxyd
USP 34/NF29
SPI Pharma
Chemin Du Vallon du Maire, 13240 Septemes Les Vallons, France
France
96
Opetacid
VD-16970-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Magnesi hydroxyd
USP 34/NF29
PAR Drugs & Chemicals Pvt. Ltd.
805, Dwarkesh Complex, Rc Dutt Road, Vadodara - 390007 Gujarat, India.
India
97
Opetacid
VD-16970-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Magnesi hydroxyd
USP 34/NF29
Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India
India
98
Ostebon Plus
VD-10323-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alendronat natri
USP 35/NF30
Cadila Pharmaceuticals Limited
294, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar- 393 002, Gujarat, India.
India
99
Ostebon Plus
VD-10323-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alendronat natri
USP 35/NF30
JPN Pharma Pvt. Ltd
T108/109, Midc, Tarapur, Boisar, Dist. Thane-401 506, Maharashtra
India
100
Ostebon Plus
VD-10323-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alendronat natri
USP 35/NF30
Hetero Drugs Limited
S.Nos. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India
India
101
Ostebon Plus
VD-10323-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Colecalciferol
EP 7
DSM Nutritional Products Ltd
Branch Site Sisseln, Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln, Switzerland
Switzerland
102
Osteotis 5
VD-16971-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alendronat natri
USP 32/NF27
Hetero Drugs Limited
S.Nos. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India
India
103
Osteotis 5
VD-16971-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alendronat natri
USP 32/NF27
Cadila Pharmaceuticals Limited.
294, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar - 393 002, Gujarat, India.
India
104
Osteotis 5
VD-16971-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Alendronat natri
USP 32/NF27
JPN Pharma Pvt. Ltd
T108/109, Midc, Tarapur, Boisar, Dist. Thane- 401 506, Maharashtra
India
105
Puracal
VD-16973-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Calci gluconat
BP 2010
Jiangxi Ganjiang Pharmaceutical Co.,Ltd.
Shanghang, North Ji'an City, Jiangxi Province in China.
China
106
Puracal
VD-16973-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Calci gluconat
BP 2010
Zhejiang Ruibang Laboratories
No.578 Binhai Tenth Road, Economic and Technological Development Zone, Wenzhou, 325025, Zhejiang Province. P.R.China.
China
107
Puracal
VD-16973-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Vitamin D3
EP 6
DSM Nutritional Products
No. 476 Li Bing Road, Zhangjiang Hi-Tech Park, Pudong New Area, Shanghai, 201203 P.R. China.
China
108
Puracal
VD-16973-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Vitamin D3
EP 6
DSM Nutritional Products Ltd
Branch Site Sisseln, Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln, Switzerland
Switzerland
109
Rabera 20mg
VD-11104-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Rabeprazole enteric coated pellets 13.33% w/w
NSX
Themis Laboratories Private Limited
A-131, Road No. 23, Therelek Compound, Wagle Indusfrial Estate Thane - 400604, Maharashtra
India
110
Rabera 20mg
VD-11104-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Rabeprazole enteric coated pellets 13.33% w/w
NSX
Zeon-Health Industries
101, Sai Siddhi Bldg., Sector-3 H, Near Airoli Bus Depot, Airoli, Navi Mumbai - 400708, Maharashtra, India/Ấn Độ.
India
111
Rab-Ulcer 10mg
VD-12902-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Rabeprazole enteric coated pellets 6.25% w/w
NSX
Themis Laboratories Private Limited
A-131, Road No. 23, Therelek Compound, Wagle Industrial Estate Thane - 400604, Maharashtra
India
112
Rab-Ulcer 10mg
VD-12902-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Rabeprazole enteric coated pellets 6.25% w/w
NSX
Zeon-Health Industries
101, Sai Siddhi Bldg., Sector-3 H, Near Airoli Bus Depot, Airoli, Navi Mumbai - 400708, India
India
113
Rab-Ulcer 20mg
VD-12903-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Rabeprazole enteric coated pellets 13.33% w/w
NSX
Themis Laboratories Private Limited
A-131, Road No. 23, Therelek Compound, Wagle Industrial Estate Thane - 400604, Maharashtra
India
114
Rab-Ulcer 20mg
VD-12903-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Rabeprazole enteric coated pellets 13.33% w/w
NSX
Zeon-Health Industries
101, Sai Siddhi Bldg., Sector-3 H, Near Airoli Bus Depot, Airoli, Navi Mumbai - 400708, Maharashtra, India
India
115
Rosnacin 1.5 MIU
VD-14355-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Spiramycin
EP 6
Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd.
No.2 Rongyang 1St Road, Xishan Economic Zone, Wuxi City, Jiangsu Province
China
116
Rosnacin 1.5 MIU
VD-14355-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Spiramycin
EP 6
Henan Topfond Pharmaceutical Co,Ltd
No. 2, Guangming Road, Yicheng, Zhumadian, Henan, China.
China
117
Rosnacin 3 MIU
VD-14356-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Spiramycin
EP 6
Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd.
No.2 Rongyang 1St Road, Xishan Economic Zone, Wuxi City, Jiangsu Province
China
118
Rosnacin 3 MIU
VD-14356-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Spiramycin
EP 6
Henan Topfond Pharmaceutical Co,Ltd
No. 2, Guangming Road, Yicheng, Zhumadian, Henan, China.
China
119
Simegaz Plus
VD-16975-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Dried Aluminum hydroxide gel
USP 34/NF29
Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India
India
120
Simegaz Plus
VD-16975-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Dried Aluminum hydroxide gel
USP 34/NF29
SPI Pharma
Chemin Du Vallon du Maire, 13240 Septemes Les Vallons, France
France
121
Simegaz Plus
VD-16975-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Magnesi trisilicat
USP 34/NF29
Dr. Paul Lohmann GmbH KG.
Hauptstrasse 2, D-31860 Emmerthal/Germany
Germany
122
Simegaz Plus
VD-16975-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Magnesi hydroxyd
USP 34/NF29
PAR Drugs & Chemicals Pvt. Ltd.
805, Dwarkesh Complex, Rc Dutt Road, Vadodara - 390007 Gujarat, India.
India
123
Simegaz Plus
VD-16975-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Magnesi hydroxyd
USP 34/NF29
Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India
India
124
Simegaz Plus
VD-16975-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Simethicon
NSX
Basildon Chemical Company Limited
Kimber Road Abingdon Oxon OX14 1RZ United Kingdom (Anh)
United Kingdom
125
Simegaz Plus
VD-16975-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Simethicon
NSX
Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt. Ltd.
85, Wanjara Layout, Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India
India
126
Soxicam 7.5
VD-12339-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Meloxicam
BP 2008
Anant Pharmaceuticals Pvt Ltd
W57/A Near Police, Anand Nagar, Ambernath, Maharashtra 421506, India
India
127
Soxicam 7.5
VD-12339-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Meloxicam
BP 2008
Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd
9 Dazha Road, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, China
China
128
STAR Sore Throat
VD-14755-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Tyrothricin
USP 36/NF31
Xellia Pharmaceuticals Ltd
Szállás u. 3 1107 Budapest Hungary
Hungary
129
STAR Sore Throat
VD-14755-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Cetrimonium bromid
USP 31/NF26
Sigma-Aldrich Ireland Ltd
No.259023 Vale road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland
Ireland
130
STAR Sore Throat
VD-14755-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Lidocain
EP 7
Moehs Ibrica, S.L
Poligono industrial Rubí Sur C /César Martinell I Brunet, 12A-08191 Rubi (Barcelona-Spain)
Spain
131
Tirizex levo
VD-14357-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Levocetirizin dihydroclorid
NSX
Symed Labs Limited
Unit -I, Survey No.353, Domadugu (Village), Jinnaram (Mandal), Medak (Dist)-502313. Telangana, India (Ấn Độ),
India
132
Tydol
VD-12340-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 5
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
133
Tydol
VD-12340-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 5
Mallinckrodt
Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA.
USA
134
Tydol 80
VD-14758-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Mallinckrodt
Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA.
USA
135
Tydol80
VD-14758-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
136
Tydol 150
VD-14756-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Mallinckrodt
Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA.
USA
137
Tydol 150
VD-14756-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
EP 6
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
138
Tydol 250
VD-14757-11
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Microencapsulated acetaminophen
NSX
Dasan Medichem Co., Ltd
342 Deogamsan-ro, Dogo-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Korea (Hàn Quốc).
Korea
139
Tydol PM
VD-16977-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
BP 2013
Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co., LTD
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
China
140
Tydol PM
VD-16977-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Paracetamol
BP 2013
Mallinckrodt
Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616- 3116 USA
USA
141
Tydol PM
VD-16977-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Diphenhydramin HCl
BP 2010
Qidong Dongyue Pharmaceutical Co., Ltd
No.268 Shanghai Rd. Binjiang Fine Chemical Industry Zone, Qidong City, Jiangsu Province, China, 226200
China
142
Tydol PM
VD-16977-12
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Diphenhydramin HCl
BP 2010
Jinan Orgachem Pharmaceutical Co.,Ltd.
F9, No.2766 Yingxiu Road, Hight-newTechnology Development Zone, Ji’nan Shandong, P.R. China.
China
143
Vedicard 3.125
VD-11663-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Carvedilol
EP 7
Sinochem Jiangsu
Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China
China
144
Vedicard 3.125
VD-11663-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Carvedilol
EP 7
Hetero Drugs Limited
Bonthapally (Village), Jinnaram (Mandal), Medack (district), Telangana (Ấn Độ)
India
145
Vedicard 25
VD-11109-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Carvedilol
EP 7
Sinochem Jiangsu
Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China
China
146
Vedicard 25
VD-11109-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Carvedilol
EP7
Hetero Drugs Limited
Bonthapally (Village), Jinnaram (Mandal), Medack (district), Telangana (Ấn Độ)
India
147
Vedicard 12.5
VD-11108-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Carvedilol
EP 7
Sinochem Jiangsu
Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China
China
148
Vedicard 12.5
VD-11108-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Carvedilol
EP 7
Hetero Drugs Limited
Bonthapally (Village), Jinnaram (Mandal), Medack (district), Telangana (Ấn Độ)
India
149
Zivastin
VD-10333-10
31/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Betahistin dihydroclorid
USP 35/NF30
Sinochem Jiangsu Co., Ltd
Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China
China
150
Zoloman 100
VD-13476-10
19/07/2018
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Sertralin hydroclorid
NSX
Hetero Drugs Limited (Unit-IX)
Plot No.1, Hetero Infrastructure Ltd.-SEZ, N. Narasapuram (Vill.), Nakkapally (Mandal), Visakhapatnam (Dist.) - 531 081, A.P., India
India