Công văn 15985/QLD-KD xin ý kiến về Dự thảo Thông tư Quy định doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 15985/QLD-KD V/v Xin ý kiến về Dự thảo Thông tư Quy định doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam	Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2012

Kính gửi:

- Các doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam - Các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc tại Việt Nam - Hiệp hội doanh nghiệp dược Việt Nam, Hội dược học Việt Nam - Hiệp Hội các doanh nghiệp Ấn Độ tại Việt Nam (Incham), Phòng Thương mại Châu Âu tại Việt Nam - Nhóm các doanh nghiệp dược phẩm (PharmaGroup)

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ Y tế về việc xây dựng văn bản quy phạm pháp luật năm 2013, Cục Quản lý dược làm đầu mối xây dựng Thông tư quy định doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam để sửa đổi, bổ sung Thông tư 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; Thông tư 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam; Thông tư 47/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam.

Cục Quản lý dược kính gửi các Đơn vị Dự thảo lần thứ 3 Thông tư quy định doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam để cho ý kiến.

Để kịp thời hoàn thiện dự thảo trình Lãnh đạo Bộ Y tế, Đề nghị các Đơn vị gửi ý kiến bằng văn bản (Địa chỉ: Cục Quản lý dược-138A Giảng Võ, Hà Nội) hoặc bằng thư điện tử (qlkdd@dav.gov.vn; daona@dav.gov.vn) cho Cục Quản lý dược trước ngày 10/11/2012. Sau thời hạn trên, nếu Cục Quản lý dược không nhận được ý kiến của đơn vị thì coi như đơn vị đồng ý với Dự thảo văn bản.

Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của các Đơn vị.

Nơi nhận: - Như trên; - Thứ trưởng Cao Minh Quang (để b/cáo); - Cục trưởng (để b/cáo); - Website Cục Quản lý dược; - Lưu: VT, QLD (02).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Việt Hùng