|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 14904/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 22 tháng 9 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (TTr).
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 14904/QLD-ĐK ngày 22/9/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Mizapenem 0,5g
VD-20773-14
12/06/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Meropenem trihydrate
USP 38
Aurobindo Pharma Limited
Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad, Telangana, India.
India
2
Benzylpenicilin 1.000.000 IU
VD-24794-16
15/07/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Benzylpenicillin sodium
EP 7.0
Shandong Lukang Pharmaceutical Co., LTD
173 West Taibailou road, Jining, Shandong, 272021, China
China
3
Benzylpenicilin 1.000.000 IU
VD-24794-16
15/07/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Benzylpenicillin sodium
EP 7.0
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.
No. 47 Fengshou Road, Shijiazhuang, Hebei, China . 050041
China
4
Midaclo 500
VD-19900-13
08/11/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefaclor monohydrate
USP 38
DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co., Ltd
West of Baoshan road, North of Belling road, High tech Zone, Zibo Shandong province, China
China
5
Cefadroxil 500mg
VD-18972-13
19/06/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefadroxil monohydrate
DĐVN IV
Aurobindo Pharma Limited
Unit-XI, Servey No. 1/22, 2/1 to 5,6 to 18,16, Pydibhimavaram-532 409, Ranasthalam, Srikakulam Dist, A.P, India
India
6
Cloxacilin 500mg
VD-18313-13
18/01/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cloxacillin sodium
BP 2013
Penam Laboratories Limited
Joniawas, Dharuhera, Dist- Rewari (Haryana), India
India
7
Combikit
VD-16930-12
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Ticarcillin sodium and Potassium clavulanate (15:1) sterile
USP36
Fuan Pharmaceutical (Group) Co.,ltd
No. 1, Huanan 1 Road, Changshou District, Chongqing
China
8
Combikit
VD-16930-12
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Ticarcillin sodium and Potassium clavulanate (15:1) sterile
USP 36
Zhuhai united laboratories Co., Ltd
Sanzao Science & Technology Park, National Hi-Tech Zone, Zhuhai, Guangdong
China
9
Cefalemid 1g
VD-14333-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefamandol nafate
TCCS
Farm an bios S.p.a Active pharmaceutical ingredient
Via Pavia, 1 - 27027 Gropello Cairolo
Italia
10
Cefalemid 1g
VD-14333-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefamandol nafate
USP 36
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd
No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei
China
11
Midapezon 1,5g
VD-14343-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (2:1) sterile
CP 2015
Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co,. Ltd.
No. 66, Taishan road, Mudan district, Heze, Shandong
China
12
Midapezon 1,5g
VD-14343-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (2:1) sterile
CP 2015
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd
No. 98, Hainan Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei
China
13
Midoxime 1g
VD-14345-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefepime hydrochloride
NSX
Kopran Research laboratories limited
K4/4, Additional MIDC, At & Post Birwadi Taluka Mahad, District Raigad, Maharashtra
India
14
Midoxime 1g
VD-14345-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefepime hydrochloride
USP 36
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd
No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei
China
15
Cephalexin 750mg
VD-14337-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cephalexin monohydrate
BP 2012
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd
No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei
China
16
Cephalexin 750mg
VD-14337-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cephalexin monohydrate
USP 34
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd
No. 1000 North Shengzhou Avenue, Shengzhou, Zhejiang
China
17
Cloxacilin 0,5g
VD-14338-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cloxacillin sodium
BP 2013
Vardman Chemtech Limited
D-5,D-6&D-7 industrial Focal Point, Dera Bassi, Distt. Mohali, Punjab
India
18
Midapezon 2g
VD-14344-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (1:1) sterile
CP 2015
Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co,. Ltd.
No. 66, Taishan road, Mudan district, Heze, Shandong
China
19
Midapezon 2g
VD-14344-11
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Cefoperazone sodim and Sulbactam sodium (1:1) sterile
CP 2015
NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd
No. 98, Hainan Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei
China
20
Midactam 250
VD-12880-10
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Sultamicillin tosilate dihydrate
EP 7
Research Pharmaceutical Ltd
Floor 21-C, Qian Jiang Building, #971 Dong Fang road, Pudong, Shanghai
China
21
Midactam 250
VD-12880-10
Gia hạn đến 03/08/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Sultamicillin tosilate dihydrate
EP 7
Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co.. Ltd.
Chenjiagang chemical zone, Xiangshui, Jiangsu
China